KLS Martin, Lithoz’un Lithography-based Ceramic Manufacturing (LCM) teknolojisiyle ürettiği 500. hasta ve vakaya özel 3D baskılı biyoseramik implantı 2026’nın üçüncü çeyreği sonuna kadar teslim etmeye hazırlanıyor. Biyobozunur LithaBone TCP implantlarının şirketin cerrahlara yönelik Individual Patient Solutions (IPS) Gate platformunda resmî ürün olarak yer alması, sipariş ve klinik planlama sürecini standart dijital iş akışına taşıyor.
İmplantlar beta-trikalsiyum fosfat esaslı LithaBone TCP malzemesinden üretiliyor. Hasta görüntüleme verilerinden oluşturulan geometri, defektin anatomisine göre tasarlanırken gözeneklilik de vaka özelinde ayarlanabiliyor. Bu gözenekli yapı, implantın zaman içinde çözünmesi ve yerini hastanın yeni oluşan canlı kemiğine bırakması için gerekli hücre ve doku gelişimini desteklemeyi hedefliyor.
CT verisinden kişiye özel iskeleye
IPS Gate, cerrahların hasta verilerini yüklediği, tasarımı değerlendirdiği ve üretim onayı verdiği dijital vaka yönetim platformu olarak çalışıyor. LithaBone TCP’nin standart bir seçenek olarak sisteme eklenmesiyle cerrahlar biyoseramik implantı, KLS Martin’in diğer kişiye özel çözümleriyle aynı iş akışı üzerinden planlayıp sipariş edebiliyor.
Üretimde kullanılan Lithoz LCM prosesi, ışığa duyarlı seramik süspansiyonun katman katman kürlenmesine dayanıyor. Baskının ardından parçalar temizleniyor, bağlayıcı giderme ve sinterleme aşamalarından geçiyor. KLS Martin’in üretim altyapısı ISO 13485 sertifikalı kalite yönetim sistemi altında işletiliyor; bu da her vakanın malzeme, proses ve kalite kayıtlarının izlenebilir tutulmasını gerektiriyor.
500 adetlik kilometre taşı neden önemli?
Beş yüz adet, yüksek hacimli tüketici üretimiyle kıyaslandığında küçük görünse de her biri ayrı hasta verisine göre tasarlanan ve klinik süreçten geçen rezorbe olabilen seramik implantlar için önemli bir ölçek göstergesi. KLS Martin ve Lithoz arasındaki çalışma yaklaşık 12 yıl önce araştırma düzeyinde başladı; bugün ise ürün cerrahların kullandığı ticari bir planlama ve sipariş platformuna entegre edilmiş durumda.
İmplantlar klasik titanyum vidalarla sabitlenebildiği gibi, KLS Martin’in SonicWeld Rx sistemiyle rezorbe olabilen polimer pinler de kullanılabiliyor. İkinci yaklaşım, kemik ikamesiyle birlikte sabitleme elemanlarının da zamanla çözündüğü bir yapı oluşturmayı ve bazı vakalarda sabitleme donanımını çıkarmak için ikinci ameliyat ihtiyacını azaltmayı amaçlıyor.
Klinik kullanım kararı hastanın durumu, defekt geometrisi ve cerrahın değerlendirmesine bağlı. Bununla birlikte yaklaşan 500. teslimat, seramik katmanlı imalatın yalnızca karmaşık geometrileri göstermekten çıkarak tekrarlanabilir bir klinik üretim ve sipariş sürecine dönüştüğünü gösteriyor.